તુર્કી મેડિકલ એસોસિએશન મોનિટરિંગ કમિટીના અધિકારીઓએ જણાવ્યું હતું કે "માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના નિયમનકારી સુધારા પરના નિયમનમાં સુધારો" આજે સત્તાવાર ગેઝેટમાં (18.12.2020) પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યો હતો, જે "ઇમર્જન્સી ઉપયોગની મંજૂરી"નું નિયમન કરે છે. સુધારેલી રસીઓ અને કલમ 10/A માં એવી રસીઓ માટે કે જેના માટે અસરકારકતા, સલામતી અને ગુણવત્તા અંગેનો વ્યાપક ડેટા હજુ સુધી ઉપલબ્ધ નથી, આ ડેટા ઉપલબ્ધ ન થાય ત્યાં સુધી ઉપયોગ માટે ઇમરજન્સી મંજૂરી (AKO) આપવામાં આવે છે. અમને આ નિયમ ખૂબ જ સંવેદનશીલ અને મહત્વપૂર્ણ લાગે છે. અમે ખાસ કરીને ભારપૂર્વક જણાવીએ છીએ કે AKO વાસ્તવમાં લાઇસન્સ નથી.
એમ કહીને, "અમે વૈજ્ઞાનિક સંભાળ અને જાહેર આરોગ્યને પ્રાધાન્ય આપતા અમારા અભિગમ સાથે લોકો સાથે અમારી મજબૂત આરક્ષણ શેર કરવા માંગીએ છીએ," અધિકારીઓએ જણાવ્યું કે તેઓને રસીનો કટોકટીનો ઉપયોગ કરવા માટે નીચેની શરતો પૂરી કરવી જરૂરી લાગે છે. મંજૂરી. TTB એ જરૂરી શરતો નીચે મુજબ સમજાવી:
- રસીના તબક્કો 1, તબક્કો 2 અને તબક્કો 3 સાર્વજનિક રીતે સુલભ ફોર્મેટમાં વૈજ્ઞાનિક અહેવાલ તરીકે પ્રકાશિત થવો જોઈએ,
- આ અહેવાલોમાં, રસી "સલામત" અને "અસરકારક" સાબિત થવી જોઈએ, જો વૈજ્ઞાનિક સમિતિ દ્વારા મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે, તો પરિણામ ઝડપથી લોકો સાથે શેર કરવું આવશ્યક છે,
- રસી સંબંધિત ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની ગુણવત્તાની ખાતરી સહિતની તમામ માહિતી અને ડેટા, ખાસ કરીને આપણા દેશના અભ્યાસના પરિણામો, જો કોઈ/જો પૂર્ણ થયું હોય, તો તે ટર્કિશ દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની એજન્સીને સબમિટ કરવા જોઈએ, સામાન્ય તપાસને અવગણવી જોઈએ નહીં. સમય મર્યાદા અથવા તાકીદ જેવા કારણોસર, અને તમામ સંજોગોમાં થવું જોઈએ,
- તુર્કી ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને મેડિકલ ડિવાઈસ એજન્સીએ ફાર્માકોલોજી, ઇમ્યુનોલોજી, વાઈરોલોજી, માઇક્રોબાયોલોજી, ચેપી રોગો, જાહેર આરોગ્ય અને રોગચાળાના નિષ્ણાતોની બનેલી એક સમિતિની સ્થાપના કરવી જોઈએ, જેઓ તેમના ક્ષેત્રોમાં સક્ષમ હોય અને કોઈ હિતના સંઘર્ષ વિના, "ત્વરિત ઉપયોગની મંજૂરી" આપવા માટે. રસીને મંજૂરી",
- નિર્ણય પ્રક્રિયા પહેલાં, તમામ માહિતી અને ડેટા તુર્કી ફાર્માસ્યુટિકલ્સ મેડિકલ ડિવાઈસ એજન્સી દ્વારા જાહેર કરવા જોઈએ (જેમ કે યુએસએમાં ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા કરવામાં આવે છે),
- બોર્ડ મીટિંગ જાહેરમાં ઓનલાઇન થવી જોઈએ (ફરીથી, જેમ કે યુ.એસ.માં ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા).
કોવિડ-19 રોગચાળામાંથી બહાર નીકળવા માટે રસીકરણ મહત્ત્વપૂર્ણ છે. નિયમન અને પ્રથાઓ કે જે રસીઓમાં લોકોના વિશ્વાસને નબળી પાડી શકે છે જે આપણે રોગ સામે વાપરી શકીએ છીએ અને રસીકરણ અંગે ખચકાટ પેદા કરે છે તે ટાળવું જોઈએ, અને પારદર્શિતાને પ્રાથમિકતા આપવી જોઈએ.
સ્ત્રોત: BSHA
ટિપ્પણી કરવા માટે સૌ પ્રથમ બનો